美国食品和药物管理局（FDA）周五表示，美国食品和药物管理局（FDA）已批准将葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒疫苗接种给50岁以下的严重RSV高风险人群，使其成为该年龄组预防RSV的第一针。
全球疫苗和制药商葛兰素史克（GSK）在2月份要求FDA将批准范围扩大到60岁及以上的成年人之外，理由是数据显示，从这个年轻年龄组接种疫苗的成年人的免疫反应看起来很相似。葛兰素史克表示，计划对18至49岁的成年人进行进一步的试验，预计今年下半年会有结果。
另外两家公司——辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）——也生产批准用于60岁及以上成年人的RSV疫苗，并正在年轻人中测试他们的疫苗。辉瑞上个月告诉投资者，它正准备提交来自自己18岁研究的“积极”数据。
葛兰素史克的疫苗接下来需要由美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会推荐给50至59岁的成年人。在即将于6月或10月举行的会议上，他们的支持将扩大保险范围。
为50多岁的成年人接种RSV疫苗可能具有公共卫生益处，CDC委员会的一个工作组去年在批准之前得出结论，尽管它比仅从年龄上处于较高风险的老年人中要窄。
在60岁以下，预先存在的医疗问题在RSV感染的风险中起着更大的作用。
“很多疾病的出现是因为病毒引发了你的潜在疾病，无论是慢性阻塞性肺病、心力衰竭等。因此，该病毒更像是恶化的诱因，“葛兰素史克高级副总裁兼疫苗研发全球负责人Phil Dormitzer博士说。
Dormitzer表示，与60岁及以上人群相比，葛兰素史克（GSK）在这一组疫苗中的安全性结果“相对可比”。疫苗的一些副作用看起来确实更强一些，可能是由于这个年龄组的免疫反应更好。
疾病预防控制中心小组此前还曾与使用RSV注射后发现的一种罕见但严重的神经系统疾病病例作斗争，称为吉兰 – 巴雷综合征。
美国疾病预防控制中心上周表示，据报道，每百万剂葛兰素史克疫苗中约有1.5例该综合征病例。该机构的调查数据发现，自去年获得批准以来，近四分之一的60岁及以上成年人已经接种了RSV疫苗。
Dormitzer说，葛兰素史克的试验没有发现50至59岁年龄组GBS病例的任何“令人担忧”的趋势。
“GBS的风险往往会上升，这是随着年龄的增长而上升的另一种风险。但没有任何迹象表明GBS有任何特别的风险，“他说。
预计CDC小组还将权衡成年人是否以及何时需要开始接种RSV加强针的可能性。
Dormitzer表示，葛兰素史克计划在6月份向CDC委员会提交更多的试验结果，研究在初次注射后间隔长达三年的加强剂。
“这是一个非常关键的问题。人们最初预计它可能必须每年进行一次免疫接种。但后来我们发现，保护的持续时间实际上持续了不止一个季节，显然，“他说。
