全球召回睡眠呼吸暂停机器的公司周一表示，根据与监管机构达成的临时协议，它将停止在美国销售这些设备，这可能会使制造商损失近4亿美元。
设备制造商飞利浦（Philips）召回了超过500万个加压呼吸设备，因为它们的内部泡沫可能会随着时间的推移而分解，导致用户在睡觉时吸入微小的颗粒。
该公司于 2021 年年中首次宣布了这个问题，但维修或更换机器的努力已经拖延了多年，这让美国和其他国家的患者感到沮丧。
这家荷兰公司表示，它已同意与美国食品和药物管理局（FDA）和司法部（Department of Justice）达成同意令。该交易尚未最终敲定，必须得到美国法官的批准。飞利浦高管在季度财报更新中披露了这一临时协议。
预留3.93亿美元
根据协议条款，飞利浦将继续在美国为召回的机器提供服务，但在满足FDA制定的几项纠正措施之前，将无法销售新机器。公司高管表示，他们已经拨出3.93亿美元来支付合规所需的费用。
该公司承诺将把“安全和质量置于我们所做的一切的中心，并承担更大的责任，”飞利浦首席执行官罗伊·雅各布斯告诉分析师和投资者。
美国食品和药物管理局的网站警告患者，摄入消音泡沫的风险可能包括头痛、哮喘、过敏反应和更严重的问题。去年11月，该机构发布了一项新的警告，称这些机器可能会过热，在极少数情况下会引起火灾。
该机构表示，在最终协议“签署并提交给法院”之前，它无法对飞利浦的声明发表评论。
客户延误
2022 年，FDA 采取了罕见的措施，命令飞利浦加强与客户就召回事件进行宣传，包括“有关其产品健康风险的更清晰信息”。当时，该机构估计，在美国，只有大约一半的受影响机器的人知道他们已被召回。
试图从该公司获得退款或新设备或翻新设备的客户报告说，他们已经延误了数月。
这些设备称为持续气道正压通气或 CPAP 机器。它们迫使空气通过面罩，以在睡眠期间保持通道畅通。
未经治疗的睡眠呼吸暂停会导致人们每晚停止呼吸数百次，导致危险的嗜睡和心脏病发作风险增加。这个问题在男性中比在女性中更常见，估计有10%至30%的成年人受到影响。
最新的公告并未解决针对该公司就这些设备提起的 675 起人身伤害诉讼。这些诉讼已在宾夕法尼亚州的联邦法院合并审理。
根据该公司的最新消息，飞利浦在加拿大、澳大利亚、以色列和智利面临类似的法律诉讼。
