FDA 表示，561 例死亡与召回的飞利浦睡眠呼吸暂停机器有关

美国食品和药物管理局表示，已报告了561例死亡病例，这些死亡与召回的飞利浦治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和其他呼吸障碍的设备有关。

FDA 表示，自 2021 年 4 月以来，它已收到超过 116,000 份关于飞利浦 CPAP（持续气道正压通气）机器和 BiPAP 睡眠治疗设备泡沫破裂的医疗器械报告。该机构周三表示，其中包括561份死亡报告。

这家荷兰医疗设备制造商召回了数百万台呼吸机，因为有报道称它们正在向使用这些设备的人的气道中吹气和泡沫。

在飞利浦表示将要这样做的几天后，出现了严峻的数字 停止在美国销售机器 该公司在一份监管文件中披露，在与FDA和司法部达成的和解协议中，预计将耗资约4亿美元。

该临时协议必须得到美国法院的批准，要求该公司继续维修已经使用的呼吸暂停机器，同时停止销售新的呼吸暂停机器，直到满足特定条件。

在 2021 年 6 月宣布首次召回，飞利浦试图修复超过 500 万台召回设备中的一些，但修复后的设备最终也被召回。

飞利浦在 2023 年底同意 支付至少 4.79 亿美元进行补偿 2008 年至 2021 年间在美国销售的 20 种不同呼吸设备和呼吸机的用户。在9月达成拟议的集体诉讼和解后，现在可以提出与购买、租赁或租赁召回机器相关的经济损失索赔。

飞利浦没有立即回应置评请求。